Diazepam rektal Gel Kaufen

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Beschreibung

Vor der Anwendung von Diazepam Rektalgel,

Diazepam Rektal gel Beschreibung

Das rektale Verabreichungssystem Diazepam Rektal Gel ist ein unsteriles Diazepam-Gel, das in einem vorgefüllten rektalen Verabreichungssystem zur Einheitsdosis geliefert wird. Diazepam Rectal Gel enthält 5 mg/ml Diazepam, Propylene Glycol, Ethyl Alcohol (10 %), Hydroxypropyl Methylcellulose, Sodium Benzorate, Benzyl Alcohol (1.5 %), Benzoesäure und Wasser. Diazepam Rectal Gel ist klar bis leicht gelblich und hat einen pH-Wert zwischen 6,5 – 7,2.

Diazepam, der Wirkstoff von Diazepam Rektal Gel, ist ein Benzodiazpin-Antikonvulsivum mit der chemischen Bezeichnung 7-Chlor-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepine-2-one. Die Strukturformel lautet wie folgt:

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergic gegen Diazepam (Valium), andere Medikamente oder einen der Bestandteile von Diazepam rektal sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Inhaltsstoffe.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, eines der folgenden zu erwähnen: Antikoagulantien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Antidepressants („Stimmungsaufheller“) einschließlich Imipramin (Surmontil, Tofranil); Antihistamineika; Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol); bestimmte Antimykotika wie Clotrimazole (Lotrimin), Fluconazole (Diflucan), Itraconazole (Onmel, Sporanox) und Ketoconazole (Nizoral); Cimetidin (Tagamet); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Dexamethasone; Medikamente gegen Angstzustände, Geisteskrankheiten oder Übelkeit; Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer, einschließlich Isocarboxazid (Marplan), Phenelzin (Nardil), Selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) and Tranylcypromin (Parnate); Omeprazole (Prilosec); Paclitaxel (Abraxane, Taxol); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); Chinidin (in Nuedexta); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate); Beruhigungsmittel; Schlaf tablets; Theophyllin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); Beruhigungsmittel; und Troleandomycin (in den USA nicht mehr erhältlich; TAO). Viele andere Medikamente können auch mit rektalem Diazepam interagieren, ook informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste erscheinen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.

(Marplan), phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) and tranylcypromine (Parnate); Omeprazole (Prilosec); Paclitaxel (Abraxane, Taxol); phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); Quinidine (in Nuedexta); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate); sedatives; sleeping tablets; Theophylline (Elixophylline, Theo-24, Theochron); sedatives; and troleandomycin (no longer available in the United States; TAO). Many other medications can also interact with rectal diazepam, ook be sure to tell your doctor about any medications you’re taking, even those that don’t appear on this list. Your doctor may need to change the dosage of your medications or monitor you carefully for side effects.

Informieren Sie Ihren Arzt, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Glaukom, Lungenprobleme wie Asthma oder Lungenentzündung oder Leber- oder Nierenerkrankungen haben oder jemals hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Diazepam Rektalgel schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung von Diazepam Rektal gel, wenn Sie 65 Jahre oder älter sind. Ältere Erwachsene sollten Diazepam-Rektal gel normalerweise nicht verwenden, da es nicht so sicher ist wie andere Medikamente, die zur Behandlung derselben Erkrankung verwendet werden können.

Sie sollten wissen, dass Diazepam Rektalgel Sie schläfrig machen kann. Fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen und fahren Sie kein Fahrrad, bis die Wirkung von Diazepam Rektalgel abgeklungen ist.

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Welche besonderen Ernährungsvorschriften muss ich befolgen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Verzehr von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Wirkmechanismus

Obwohl der genaue Mechanismus, durch den Diazepam seine antikonvulsive Wirkung ausübt, unbekannt ist, deuten Tier- und In-vitro-Studien darauf hin, dass Diazepam durch eine Wechselwirkung mit γ-Aminobuttersäure (GABA)-Rezeptoren des A-Typs (GABAA) zur Unterdrückung von Krampfanfällen wirkt. GABA, der wichtigste hemmende Neurotransmitter im Zentralnervensystem, wirkt an diesem Rezeptor, um den Membrankanal zu öffnen, wodurch Chloridionen in Neuronen fließen können. Der Eintritt von Chloridionen verursacht ein inhibitorisches Potential, das die Fähigkeit von Neuronen reduziert, auf das Schwellenpotential zu depolarisieren, das notwendig ist, um Aktionspotentiale zu erzeugen. Eine übermäßige Depolarisation von Neuronen ist an der Entstehung und Ausbreitung von Anfällen beteiligt. Es wird angenommen, dass Diazepam die Wirkung von GABA verstärkt, indem es bewirkt, dass GABA fester an den GABAA-Rezeptor bindet.

Pharmakokinetik

Informationen zur Pharmakokinetik von Diazepam nach rektaler Verabreichung stammen aus Studien, die an gesunden erwachsenen Probanden durchgeführt wurden. Bei pädiatrischen Patienten wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt. Daher werden Informationen aus der Literatur verwendet, um die pharmakokinetische Kennzeichnung in der pädiatrischen Population zu definieren.

Diazepam Rectal Gel wird nach rektaler Verabreichung gut resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen nach 1,5 Stunden. Die absolute Bioverfügbarkeit von Diazepam Rectal Gel im Vergleich zu Valium® injizierbar beträgt 90 %. Das Verteilungsvolumen von Diazepam Rektalgel wird auf etwa 1 l/kg berechnet. Die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Diazepam und Desmethyldiazepam nach Verabreichung einer Dosis von 15 mg Diazepam Rectal Gel betrug etwa 46 Stunden (CV = 43 %) bzw. 71 Stunden (CV = 37 %).

Sowohl Diazepam as auch sein aktiver Hauptmetabolit Desmethyldiazepam bind stark an Plasmaprotein (95–98 %).

ABBILDUNG 1: Plasmakonzentrationen von Diazepam und Desmethyldiazepam nach rektalem Diazepam-Gel oder i.v. Diazepam

Indikationen und Verwendung für Diazepam Rektal gel

Diazepam Rectal Gel ist eine Gelformulierung von Diazepam zur rektalen Verabreichung bei der Behandlung ausgewählter, refraktärer Epilepsiepatienten mit stabiler AED-Therapie, die eine intermittierende Anwendung von Diazepam benötigen, um Anfälle mit erhöhter Anfallsaktivität zu kontrollieren.

In zwei kontrollierten Studien (siehe Unterabschnitt KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, KLINISCHE STUDIEN), die Patienten mit partiellen oder generalisierten Krampfanfällen einschlossen, die gemeinsam von ihren Betreuern und Ärzten als unter intermittierenden und periodischen Episoden leidend identifiziert wurden, wurden Beweise für die Verwendung von Diazepam Rectal Gel vorgelegt deutlich erhöhte Anfallsaktivität, manchmal angekündigt durch nichtkonvulsive Symptome, die für den einzelnen Patienten charakteristisch waren und vom verschreibenden Arzt als von einer Art angesehen wurden, für die ein Benzodiazepin normalerweise akut verabreicht würde. Obwohl diese Häufungen oder Anfälle von Anfällen bei den Patienten unterschiedlich waren, waren die Häufungen von Anfallsaktivität bei jedem einzelnen Patienten nicht nur stereotyp, sondern wurden von denjenigen, die diese Studien durchführten und daran teilnahmen, als von anderen Anfällen unterscheidbar beurteilt, an denen dieser Patient litt. Die Schlussfolgerung, dass ein Patient solche einzigartigen Episoden von Anfallsaktivität erlebte, basierte auf historischen Informationen.

Zusätzliche Informationen

Dosen

2.5 mg in 0.5 mL, 10 mg in 2 mL, 20 mg in 4 mL

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